Boas Práticas de Laboratório (BPL)

As Boas Práticas de Laboratório (BPL) são um conjunto de normas e procedimentos que garantem a qualidade, integridade e rastreabilidade dos dados gerados em laboratório. No Brasil, são regulamentadas pela ANVISA (RDC 204/2017) e pelo INMETRO (ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017).

Por que as BPL são Obrigatórias?

1. Confiabilidade dos resultados: Dados sem rastreabilidade não têm valor científico ou legal
2. Requisito regulatório: Laboratórios que emitem laudos para fins legais, clínicos ou de registro de produtos devem seguir BPL
3. Acreditação: A ISO/IEC 17025 é exigida para laboratórios que desejam acreditação pelo INMETRO
4. Responsabilidade: O técnico que assina um resultado é responsável pela sua integridade

Os 10 Princípios Fundamentais das BPL (OCDE)

1. Organização e pessoal — responsabilidades claramente definidas
2. Programa de garantia da qualidade — auditoria independente
3. Instalações — adequadas ao tipo de estudo
4. Equipamentos — calibrados e qualificados
5. Sistemas de teste — animais, plantas, microrganismos, amostras
6. Substâncias de teste e referência — identificadas e armazenadas corretamente
7. Procedimentos operacionais padrão (POPs) — documentados e seguidos
8. Execução do estudo — plano de estudo aprovado
9. Relatório dos resultados — completo e rastreável
10. Armazenamento e retenção — arquivo seguro por período definido

A Importância do Caderno de Laboratório

O caderno (ou sistema eletrônico) de laboratório é o documento primário das BPL. Cada entrada deve conter:

• Data e hora
• Nome do analista
• Equipamentos utilizados (com número de série)
• Condições ambientais (temperatura, umidade)
• Dados brutos (nunca apague — use linha e rubrica para correções)
• Assinatura do analista e do supervisor

Regra de ouro das BPL: "Se não está documentado, não foi feito."